ProtheraCytes® est un bio-médicament dérivé de cellules souches CD34+ prélevées dans le sang périphérique du patient après leur mobilisation à partir de la moelle osseuse, et obtenu par une technologie de multiplication, de purification et de formulation cellulaires propriétaires. Ce bio-médicament se présente sous forme d'une suspension cellulaire prête à injecter. Il a le potentiel de régénérer divers tissus endommagés, y compris le tissu cardiaque.
Références
1. Krause, DS et al. (1996), CD34: structure, biology, and clinical utility. Blood 87:1–13
2. Wojakowski et al. (2004), Mobilization of CD34/CXCR4+ […] Circulation, 110, 3213–3220
3. Asahara, T et al. (1997), Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science 275:964–967
Principalement localisées dans la moelle osseuse1, les cellules souches CD34+ peuvent facilement être mobilisées en grandes quantités dans le sang périphérique2.
Il a été démontré que, dans la semaine suivant un infarctus du myocarde aigu (IMA), les cellules CD34+ endogènes sont mobilisées en quantités augmentées de la moelle osseuse vers le sang périphérique. Des études expérimentales chez l’animal ont montré que ces cellules CD34+ mobilisées spontanément en réponse à l’IMA migraient vers le tissu cardiaque endommagé et se localisaient à la périphérie de la cicatrice, dont on suppose qu’elles limitent la fibrose et le remodelage post-infarctus3. Mais la quantité de cellules mobilisées est insuffisante pour compenser la destruction par l’IMA de milliards de cellules cardiaques. Si l’on veut atteindre ce but, il est donc indispensable d’augmenter considérablement le nombre de cellules CD34+ potentiellement actives.
CellProthera a développé un procédé unique d’expansion cellulaire in-vitro ainsi qu’une technologie de bioproduction automatisée et propriétaire pour la production du médicament cellulaire ProtheraCytes® .
ProtheraCytes® est un greffon de cellules souches CD34+, enregistré par l’autorité réglementaire EMA en tant que médicament de thérapie innovante (MTI) et ayant le potentiel de régénérer divers tissus endommagés, entre autres le cœur.
L’action thérapeutique de ProtheraCytes® est obtenue grâce à plusieurs mécanismes intriqués, combinant différenciation cellulaire et effet paracrine.
La cicatrice inflammatoire de l’IMA sécrète des chimiokines cardioactives
CellProthera a décidé très tôt d’automatiser le procédé de fabrication des ProtheraCytes® afin de garantir un niveau de qualité élevé à des coûts raisonnables. A l’origine d’un consortium de cinq partenaires industriels et d’un institut de recherche, et avec le support de BPI France, CellProthera a développé une plateforme composée d’un automate StemXpand® et de kits à usage unique StemPack®, qualifiée pour produire des médicaments biologiques selon les normes pharmaceutiques en vigueur et pour administration à l’homme.