[2018-12] Chargé d’Assurance Qualité – Pourvu

04 Jan [2018-12] Chargé d’Assurance Qualité – Pourvu

Chargé d’Assurance Qualité (H/F) – Pourvu

CellProthera est une start-up basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante à base de cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Un essai clinique multicentrique de Phase I/IIB est actuellement en cours en Europe alors qu’un essai de safety a démarré récemment à Singapour.
Nous recrutons un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité pour mettre en application et maintenir les exigences et règles d’assurance qualité dans l’ensemble de l’entreprise.

Missions

Rattaché(e) au responsable de l’Assurance Qualité,

• vous contribuez à la mise en oeuvre de la politique qualité de l’entreprise ainsi que du système documentaire associé et participez à la conception et à la mise à jour de méthodes et des outils d’assurance qualité.
• vous contrôlez l’application des procédures, en vérifier la cohérence.
• vous effectuez le suivi des CAPA, des déviations et des « change control ».
• vous contribuez à la qualification des sous-traitants de la sélection à la contractualisation et participez aux programmes d’audit internes, externes et aux inspections.
• vous maintenez à jour et communiquez les indicateurs du tableau de bord qualité.
• vous sensibilisez par la formation les services concernés à la qualité et vous assurez de la mise à jour des qualifications des employés.
• vous apportez le concours nécessaire aux services par les réponses appropriées.

Profil

• Diplôme d’études scientifiques, idéalement dans la biologie ou chimie.
• Au minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité.
• Très bonnes connaissances pratiques des BPF, si possible appliquées aux médicaments de thérapie innovante.
• Maîtrise de l’Anglais écrit et oral.
• Rigueur et esprit analytique.
• Autonomie, engagement et esprit d’équipe.