24 Août [2018-08] Pharmacien Assurance Qualité – Pourvu
Pharmacien Assurance Qualité (H/F) – Pourvu
(Inscriptible Section B)
CellProthera est une start-up basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante à base de cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Un essai clinique multicentrique de Phase I/IIB est en cours en France et en Angleterre.
Missions
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous intervenez dans les domaines suivants :
- Développement analytique du produit
- Contribution à la rédaction du dossier réglementaire
- Certification des lots de médicament expérimental en cas d’absence du Pharmacien Responsable
- Contribution à la définition et mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise ainsi que du système documentaire associé en lien avec le Pharmacien Responsable
- Gestion de l’Assurance Qualité des activités externalisées
Profil
- Pharmacien inscriptible en Section B du Conseil de l’Ordre
- 5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité
- Expérience dans la certification/libération de lots de médicaments, de préférence pour des essais cliniques
- Expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques
- Expérience en Pharmacovigilance serait un plus
- Maîtrise de l’Anglais écrit et oral
- Rigueur et esprit analytique
- Autonomie, engagement et esprit d’équipe
Poste basé à Mulhouse – Merci d’envoyer votre dossier de candidature à Paula LEE – (plee@cellprothera.com)