07 Fév [2018-02] Chef de projets biologie cellulaire – Pourvu
Chef de projets biologie cellulaire – Pourvu
Start-up en biotechnologie, CellProthera, à l’origine d’une thérapie innovante dans le domaine de la régénération cardiaque après infarctus du myocarde sévère, mène actuellement des essais cliniques phase I/IIB en Europe et à Singapour.
Sous l’autorité du Directeur du Développement et de l’Industrialisation, vous gérez activement des projets de développement d’une part pour confirmer la qualité des produits de thérapie cellulaire conçus au sein de notre laboratoire et pour étendre la gamme de produits de CellProthera.
Votre mission consiste à
- Mener des études pour caractériser, qualifier et optimiser les procédés de fabrication
- Concevoir, réaliser les expériences et rédiger les protocoles
- Effectuer des expérimentations cellulaires fonctionnels de routine, l’analyse des lignées cellulaires et faire fonctionner l’équipement de laboratoire
- Analyser les résultats des tests en utilisant des méthodes statistiques, rédiger les rapports techniques en vue de publications
- Gérer l’équipe projet et les différents acteurs du projet afin de coordonner l’activité et d’assurer l’exécution du projet dans les délais impartis
- Participer au développement de processus, à la définition et à l’amélioration de nouveaux produits et processus
- Assurer la formation technique aux partenaires dans le monde entier
- Appliquer les normes GMP et assurer le suivi des évolutions réglementaires
Vous êtes :
- Détenteur d’un diplôme d’ingénieur, master 2 en génie biologique, biotechnologie ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en R & D, dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
- Autonome et rigoureux, vous avez le sens du résultat, de la communication et d’excellentes compétences analytiques
- Personne de terrain, vous faites preuve d’esprit pratique
Une parfaite maitrise de l’Anglais écrit et oral est impérative.
Une connaissance de la directive sur les dispositifs médicaux, marquage CE, ISO 13485, règlements de la FDA est un plus.
Ce poste nécessite des déplacements dans le monde entier à hauteur de 15 à 25% de son temps.
Poste basé à Mulhouse – Merci d’envoyer votre dossier de candidature à Paula LEE – (plee@cellprothera.com)