Chef de projet clinique (H/F)

CellProthera est une biotech française, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. Un essai clinique de phase I/IIb incluant 44 patients ayant subi un infarctus du myocarde sévère est actuellement en cours en Europe. En parallèle de son programme clinique, CellProthera a conçu et développé une plateforme technologique d’expansion cellulaire

Votre mission

Sous la responsabilité du Directeur Médical, vous avez pour rôle de piloter et mener à bien un ou plusieurs essais cliniques dans le respect du budget, du planning et des bonnes pratiques cliniques

Vos Tâches :

  • Planifier et gérer les ressources des projets, y compris les prestataires
  • Anticiper et appréhender de manière proactive les préoccupations/problèmes/retards dans le projet et élaborer une évaluation des risques et des plans d’urgence
  • Construire et maintenir des relations continues avec les sites cliniques, les investigateurs et les ARCs pour valider la qualité des activités du site
  • S’assurer que les objectifs de recrutement des patients et les échéanciers du projet sont respectés au niveau des sites et/ou des pays
  • Gérer l’approvisionnement et le stock des produits liés aux essais cliniques
  • Maintenir à jour les documents au niveau du sponsor et des sites, conformément aux processus, procédures (SOP de l’entreprise) et exigences réglementaires (ICH GCP).

Profil :

  • 10 ans d’expérience dans les opérations cliniques dans l’industrie de la santé avec au moins 5 ans d’expérience en tant que chef de projet clinique et/ou ARC
  • Formation scientifique niveau Bac + 3 minimum & Formation Arc est un plus
  • Excellent sens de l’organisation et de la communication verbale et rédactionnelle
  • Maîtrise des outils bureautiques MS office
  • Maîtrise de l’anglais indispensable
  • Déplacements réguliers

Le poste est à pourvoir au siege à Mulhouse avec possibilité de télétravail – Merci d’adresser votre candidature à Paula LEE (plee@cellprothera.com)