Ingénieur Bioprecessing (H/F)

CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches « adultes » autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. Deux essais cliniques sont actuellement en cours en Europe et en Asie. En parallèle de son programme clinique, CellProthera a conçu et développé une plateforme technologique propriétaire d’expansion cellulaire.

Missions

Gestion d’un projet industriel visant à commercialiser une nouvelle plateforme de fabrication de cellules.

Vos tâches et responsabilités

  • Définir et rédiger l’URS du nouvel équipement en fonction des besoins des utilisateurs, de notre expérience passée et de notre stratégie future.
  • Suivre les avancées industrielles pour mettre en oeuvre des solutions techniques de pointe.
  • Participer à la création de dépôts de brevets pour générer de la propriété intellectuelle.
  • Collaborer avec les équipes de biologie, du réglementaire et de qualité pour créer des protocoles, coordonner et réaliser des tests de laboratoire et des qualifications.
  • Analyser les résultats des tests en utilisant des méthodes statistiques, tirer des conclusions et émettre des rapports techniques
  • Gérer la partie industrielle de la qualification, de la validation et de la documentation des équipements
  • Préparer et vérifier l’exactitude et l’exhaustivité de la documentation technique
  • Assurer la formation et le soutien technique aux partenaires externes de fabrication de cellules
  • Appliquer les Bonnes Pratiques dans son travail quotidien et suivre les changements de réglementation et de normes industrielles
  • Assurer l’exécution des projets dans les délais en gérant et en coordonnant des équipes de projet transversales et pluridisciplinaires ainsi que des partenaires externes.
  • Fournir un soutien et une amélioration continue du processus de gestion de projet.

Votre profil

  • Master en ingénierie, dans le domaine de la mécatronique ou équivalent
  • 5 ans d’expérience dans la conception ou l’industrialisation d’équipements de laboratoire, idéalement dans le domaine des bioréacteurs et de la culture cellulaire.
  • Autonome, rigoureux et orienté résultats avec d’excellentes compétences techniques, de communication et de coordination
  • Personne de terrain et capable de résoudre des problèmes
  • Anglais courant (à l’écrit et à l’oral)
  • Français courant

Poste basé à Mulhouse (France)
Déplacements occasionnels à prévoir

Les candidats doivent détenir un permis de travail dans la zone CEE

Dossier de candidature à transmettre à Paula LEE (plee@cellprothera.com)