Chef de projet Clinique

CellProthera est une biotech française, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches « adultes » autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. Un essai clinique de phase I/IIb incluant 44 patients ayant subi un infarctus du myocarde sévère est actuellement en cours en Europe. Un autre essai clinique est en cours en Asie. En parallèle de son programme clinique, CellProthera a conçu et développé une plateforme technologique propriétaire d’expansion cellulaire.

Afin de renforcer l’équipe de développement clinique, nous recherchons un chef de projet clinique.

Missions

Sous la supervision du Chef de projet clinique Senior, vos tâches et responsabilités seront les suivantes :

  • Gérer les fournisseurs et les sous-traitants pour assurer un haut niveau de service tout en optimisant le budget
  • Participer à la mise en place du planning et assurer son suivi
  • Visiter les sites d’investigateurs pour valider la qualité et l’intégrité des données
  • Évaluer les non-conformités et prendre en charge les actions correctives et préventives
  • Prendre en main la gestion du flux patients et de la logistique associée
  • Valider les CRF (User Acceptance Tests sur CRF format papier ou électronique)
  • Contribuer à l’élaboration et la mise en place d’éléments d’amélioration du recrutement des patients
  • Valider les rapports de monitoring
  • Mettre à jour les outils de suivi
  • Organiser la collecte et la consolidation des données cliniques effectuées par les sous-traitants
  • Participer à la maintenance et à la modification des documents cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques
  • Coordonner le programme de formation des investigateurs

Votre profil

  • Diplôme niveau Master dans le domaine de la biologie, de la biotechnologie ou équivalent
  • 5 ans d’expérience dans les essais cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d’excellentes capacités d’analyse et de communication
  • Capacité et plaisir à travailler en équipe
  • Anglais courant (écrit et parlé), français parlé

Poste à pourvoir à Mulhouse (France)
Déplacements occasionnels à prévoir
Les candidats doivent détenir un permis de travail dans la zone CEE

Si vous êtes intéressés par ce poste, veuillez svp contacter Paula Lee (plee@cellprothera.com)