Chargé d’Assurance Qualité (H/F) – Pourvu

CellProthera est une start-up basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante à base de cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Un essai clinique multicentrique de Phase I/IIB est actuellement en cours en Europe alors qu’un essai de safety a démarré récemment à Singapour.
Nous recrutons un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité pour mettre en application et maintenir les exigences et règles d’assurance qualité dans l’ensemble de l’entreprise.

Missions

Rattaché(e) au responsable de l’Assurance Qualité,

  • vous contribuez à la mise en oeuvre de la politique qualité de l’entreprise ainsi que du système documentaire associé et participez à la conception et à la mise à jour de méthodes et des outils d’assurance qualité.
  • vous contrôlez l’application des procédures, en vérifier la cohérence.
  • vous effectuez le suivi des CAPA, des déviations et des « change control ».
  • vous contribuez à la qualification des sous-traitants de la sélection à la contractualisation et participez aux programmes d’audit internes, externes et aux inspections.
  • vous maintenez à jour et communiquez les indicateurs du tableau de bord qualité.
  • vous sensibilisez par la formation les services concernés à la qualité et vous assurez de la mise à jour des qualifications des employés.
  • vous apportez le concours nécessaire aux services par les réponses appropriées.

Profil

  • Diplôme d’études scientifiques, idéalement dans la biologie ou chimie.
  • Au minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité.
  • Très bonnes connaissances pratiques des BPF, si possible appliquées aux médicaments de thérapie innovante.
  • Maîtrise de l’Anglais écrit et oral.
  • Rigueur et esprit analytique.
  • Autonomie, engagement et esprit d’équipe.
Réf: offre d’emploi
Nous vous remercions vivement de l’ intérêt que vous portez à notre société en répondant nombreux aux offres d’emploi.

N ayant pas la possibilité de vous répondre individuellement, nous vous informons que le poste est maintenant pourvu.

En vous renouvelant nos remerciements, nous vous souhaitons plein succès dans votre démarche.

M de Kalbermatten / Directeur général