Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

(Inscriptible Section B)

CellProthera est une start-up basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante à base de cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Un essai clinique multicentrique de Phase I/IIB est en cours en France et en Angleterre.

Missions

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous intervenez dans les domaines suivants :

  • Développement analytique du produit
  • Contribution à la rédaction du dossier réglementaire
  • Certification des lots de médicament expérimental en cas d’absence du Pharmacien Responsable
  • Contribution à la définition et mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise ainsi que du système documentaire associé en lien avec le Pharmacien Responsable
  • Gestion de l’Assurance Qualité des activités externalisées

Profil

  • Pharmacien inscriptible en Section B du Conseil de l’Ordre
  • 5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité
  • Expérience dans la certification/libération de lots de médicaments, de préférence pour des essais cliniques
  • Expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques
  • Expérience en Pharmacovigilance serait un plus
  • Maîtrise de l’Anglais écrit et oral
  • Rigueur et esprit analytique
  • Autonomie, engagement et esprit d’équipe

 

Poste basé à Mulhouse – Merci d’envoyer votre dossier de candidature à Paula LEE – (plee@cellprothera.com)