Chef de Projet Clinique (H/F) – Pourvu

CellProthera est une société de Biotechnologie basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante basé sur la greffe de cellules souches dans le cadre de la prise en charge de l’infarctus du myocarde. Un essai clinique de phase I / IIB multicentrique est en cours en France, et en Angleterre.

Nous recherchons pour la gestion de l’essai « Excellent » en cours un(e) Chef de Projet Clinique:

Missions

Rattaché(e) au responsable des opérations cliniques, vous intervenez dans les domaines suivants :

  • Gestion opérationnelle de l’essai clinique de phase I/IIB
    • Mise à jour et suivi du planning
    • Supervision et coordination des prestataires cliniques (CRO, …) en veillant au respect des délais et des exigences réglementaires
    • Coordination et suivi des sites investigateurs, avec des visites régulières
    • Suivi du budget et des contrats
    • Evaluation des non-conformité et suivi des actions correctives et préventives
    • Gestion de la logistique et du flux patient
  • Définition et/ou modification des cahiers des charges destinés aux prestataires
  • Optimisation du recrutement de l’essai
  • Validation des rapports de monitoring
  • Mise à jour des outils de suivi (trackers)
  • Organisation de la collecte, la consolidation et l’analyse des data cliniques en lien avec les prestataires
  • Actualisation des procédures et documents liés à l’essai
  • Gestion du calendrier des formations des investigateurs

Profil

  • Formation supérieure en sciences de la vie
  • 5-10 ans d’expérience dans l’industrie, en développement clinique
  • Connaissances approfondies des bonnes pratiques cliniques
  • Capacités d’organisation et de rigueur, autonomie
  • Bonne présentation et facilité de communication avec les partenaires
  • Mobilité pour des déplacements sur site
  • Flexibilité dans la gestion des priorités, sens de l’écoute et esprit d’équipe
  • Anglais courant écrit et parlé

 

Poste basé à Mulhouse – Merci d’envoyer votre dossier de candidature à Paula LEE – (plee@cellprothera.com)