Chef de Projets Dispositifs Médicaux – Pourvu

Start-up en biotechnologie, CellProthera, à l’origine d’une thérapie innovante dans le domaine de la régénération cardiaque après infarctus du myocarde sévère, mène actuellement des essais cliniques phase I/IIb en Europe et à Singapour.

Sous l’autorité du Directeur du Développement et de l’industrialisation, votre mission sera de développer les dispositifs médicaux de culture cellulaire et de :

  • Coordonner le travail de l’ensemble des acteurs internes et externes du projet de développement de l’automate, regroupant 7 partenaires industriels en maintenant un dialogue permanent et en représentant l’entreprise et ses intérêts auprès des partenaires.
  • Assurer la supervision des travaux de développement techniques en proposant les ajustements nécessaires en termes de planning, de ressources et de budget.
  • Maintenir et être garant du planning global de développement à l’interface entre les partenaires et la société, en établissant les objectifs et les délais de réalisation des différentes tâches.
  • Établir et rédiger en relation avec les différents départements QRA et l’équipe R&D les dossiers techniques, cahiers des charges, schémas de qualification et de validation des automates et kits, ainsi que l’ensemble de la documentation nécessaire aux marquages CE et FDA des dispositifs.
  • Assurer une veille active sur les innovations technologiques liées au secteur d’activité de l’entreprise
  • Assurer le reporting du travail auprès de la direction de la R&D

Compte tenu de la dimension internationale du poste, la pratique courante de l’anglais est obligatoire.

Profil

Vous avez une formation d’Ingénieur biomédical ou docteur Vous bénéficiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans le développement de dispositifs médicaux (automates et kits fluidiques) Une expérience dans une société de l’industrie du management du sang serait un plus

Vous connaissez l’environnement normatif des dispositifs médicaux (ISO 13485, CE EN 93/42 ; IEC 62304, 21CFR part 11).
Déplacements à prévoir.

Poste basé à Mulhouse, France. Merci de transmettre votre dossier de candidature à  Paula Lee (plee@cellprothera.com)